Nowe leki przeciwko HIV i HCV
20 maja 2011r. amerykański FDA (ang. Food and Drug Administration – Urząd ds. Żywności i Leków) zarejestrował nowy lek należący do nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NNRTI) do leczenia – w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi – osób dorosłych zakażonych HIV, wcześniej nieleczonych.
Rilpiwiryna została zarejestrowana w oparciu o wyniki trwających 48 tygodni dwóch badań klinicznych fazy III (randomizowanych, podwójnie zaślepionych) u osób zakażonych HIV, nieleczonych wcześniej oraz analizie bezpieczeństwa i skuteczności w trwającym 96 tygodni badania fazy IIb, prowadzonym także u nieleczonych wcześniej pacjentów.
Pacjenci leczeni rilpiwiryną, których poziom wiremii przed leczeniem przekraczał 100 000 kopii RNA HIV/ml częściej doświadczali nieskuteczności wirusologicznej, niż pacjenci z niższą wiremią w momencie rozpoczynania terapii. Nieskuteczność wirusologiczna u pacjentów leczonych rilpiwiryną powodowała częściej oporność na leki i oporność krzyżową na inne NNRTI w porównaniu z efawirenzem. Więcej pacjentów leczonych rilpiwiryną rozwijało oporność na lamiwudynę/emtricitabinę w porównaniu z leczonymi efawirenzem. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z rilpiwiryną (u ponad 2% pacjentów) były depresja, bezsenność, bóle głowy i wysypka. Nie jest znane bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci.
Także w maju 2011r. zarejestrowano w USA dwa nowe leki do terapii zakażeń HCV, należące do inhibitorów proteazy HCV – telaprewir i boceprewir. Każdy z leków powinien być stosowany równocześnie z pegylowanym interferonem i rybawiryną. Ta terapia skojarzona w badaniach doświadczalnych okazała się znacznie bardziej skuteczna w powodowaniu trwałej odpowiedzi wirusologicznej na leczenie, niż sam interferon z rybawiryną. Tyle tylko, że ceny tych leków są wysokie: kuracja telaprewirem kosztuje 49 000 dolarów, kuracja boceprewirem - 1 100 dolarów za miesiąc.
Na podstawie informacji ze strony internetowej www.fda.gov.
dr n. med. Dorota Rogowska-Szadkowska
2011-08-EDU-1834
